人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂（胶体金法）-鲁械注准20192400554-器械数据

产品名称：

人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂（胶体金法）

注册人名称：

济南康博生物技术有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20192400554

注册人住所：

济南市高新区颖秀路2766号生产楼101

批准(备案)日期：

2019-08-17

有效期至：

2024-08-16

结构及组成：

该产品分为条型、卡型、笔型三种型号。其中条型产品由试剂条、干燥剂、说明书组成；卡型产品由试剂条、卡式模具、小吸管、干燥剂、说明书组成；笔型产品由试剂条、笔式模具、干燥剂、说明书组成。该产品中的试剂条主要由样品垫、胶体金垫、硝酸纤维素膜、吸水纸组成。其中样品垫由玻璃纤维和无纺布组成；胶体金垫上标记有抗HCG-β单克隆抗体；硝酸纤维素膜上检测线（T线）区和质控线（C线）区分别包被有抗HCG-α单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体。

适用范围：

用于体外定性检测育龄妇女尿液中人绒毛膜促性腺激素（HCG）含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

济南市高新区颖秀路2766号生产楼101

型号规格：

条型（1人份盒、2人份盒、50人份盒）、卡型（1人份盒、2人份盒、25人份盒）、笔型（1人份盒、2人份盒、10人份盒）。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：