人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂（胶体金法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20192400734

注册人住所：

深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼

批准(备案)日期：

2019-06-27

有效期至：

2024-06-26

结构及组成：

试纸测试条组成，检测条由检测区（羊抗人的HCG抗体）、质控区（羊抗鼠的IgG抗体）和胶体金结合物（鼠抗人的β-HCG单克隆抗体）和硝酸纤维素膜等支持物组成。

适用范围：

定性检测人尿液中的人绒毛膜促性腺激素（HCG），用于早期妊娠的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼

型号规格：

100人份/盒、50人份/筒

产品储存条件及有效期：

避光、干燥处2-30℃保存，有效期24个月。盒装试剂条开封后应立即使用；在18-25℃保存，湿度≤70%条件下，简装试剂条应于开封后7天内用完。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂（胶体金法）	粤械注准20192400734	50人份\|筒	125.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂（胶体金法）	粤械注准20192400734	50人份/筒	125.0000