高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂盒(直接法)-粤食药监械(准)字2009第2400018号-器械数据

产品名称：

高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂盒(直接法)

注册人名称：

广州市科方医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤食药监械(准)字2009第2400018号

注册人住所：

广州天河区龙洞迎龙大道63号D4栋三楼

批准(备案)日期：

2009-01-12

有效期至：

2013-01-12

结构及组成：

液体双试剂,由试剂1(R1)与试剂2(R2)组成,比例为R1:R2＝3:1。主要组成成份:R1:pH6.5缓冲液、4-AAP(4-氨基安替比林)、CHOD(胆固醇氧化酶)和CHER(胆固醇酯酶);R2:pH6.5缓冲液、POD(过氧化物酶)、表面活性剂、防腐剂。产品有效期:在2℃~8℃避光保存,自检定合格之日起有效期为12个月,试剂开瓶后有效期1个月。

适用范围：

适用于临床体外定量测定人血清或血浆中高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的含量。

产品标准编号：

YZB/粤0505-2008《高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂盒(直接法)》

生产地址：

广州天河区龙洞迎龙大道63号D4栋三楼

型号规格：

160ml/盒、240ml/盒、320ml/盒、480ml/盒、2880ml/盒