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高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂盒(直接法)
湘械注准20232400791
浏阳经济技术开发区康天路101号
2023-08-18
2028-08-17
产品由试剂1、试剂2、校准品、质控品组成;试剂1:硫酸葡聚糖钠5.55g\\/L、表面活性剂10g\\/L、亚铁氰化钾15mg\\/L、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐200mg\\/L;试剂2:MES缓冲液12g\\/L、表面活性剂40g\\/L、胆固醇酯酶3Ku\\/l、胆固醇氧化酶5Ku\\/l;校准品浓度范围:[水平1:(0.5-3)mmol\\/L],添加了不同量HDL-C抗原、Proclin300 1mL、新生牛血清900mL、甘露醇0.01g;质控品浓度范围:[水平1:(0.2-1.5)mmol\\/L、水平2:(1.0-3.5)mmol\\/L],添加了不同量HDL-C抗原、Proclin300 1mL、新生牛血清900mL、甘露醇0.01g。
适用于体外定量测定人血清或血浆中高密度脂蛋白胆固醇的浓度。
浏阳经济技术开发区康天路101号
试剂1\\/试剂2:99mL×6\\/99mL×2、99mL×4\\/66mL×2、99mL×3\\/99mL×1、99mL×2\\/66mL×1、99mL×1\\/33mL×1、84mL×6\\/84mL×2、84mL×4\\/56mL×2、84mL×3\\/84mL×1、84mL×2\\/56mL×1、84mL×1\\/28mL×1、60mL×6\\/20mL×6、60mL×5\\/20mL×5、60mL×4\\/20mL×4、60mL×3\\/20mL×3、60mL×2\\/20mL×2、60mL×1\\/20mL×1、48mL×6\\/16mL×6、48mL×5\\/16mL×5、48mL×4\\/16mL×4、48mL×3\\/16mL×3、48mL×2\\/16mL×2、48mL×1\\/16mL×1、45mL×8\\/20mL×6、45mL×6\\/18mL×5、45mL×4\\/20mL×3、45mL×2\\/15mL×2、45mL×1\\/15mL×1、21mL×5\\/7mL×5、21mL×4\\/7mL×4、21mL×3\\/7mL×3、21mL×2\\/7mL×2、21mL×1\\/7mL×1、120mL×2\\/40mL×2、480mL×2 \\/160mL×2、480mL×4\\/160mL×4、4×400T、380T、2×505T、2×715T、4×310T、2×310T、2×400T、1×400T、2×230T(试剂1:2×60mL+试剂2:2×20mL)、12×52T(试剂1:12×16.8mL+试剂2:12×5.8mL)、12×52T(试剂1:12×17.2mL+试剂2:12×6.0mL)、1×52T(试剂1:1×17.2mL+试剂2:1×6.0mL)、1×200T(试剂1:1×(15.5mL+23.5mL)+试剂2:1×13mL)、4×200T(试剂1:4×(15.5mL+23.5mL)+试剂2:4×13mL)、1000T(试剂1:2×60mL+试剂2:1×40mL)、1000T(试剂1:2×500T+试剂2:1×1000T);校准品(选配):0.5mL×1、1mL×1、2mL×1、3mL×1;质控品(选配):0.5mL×2、1mL×2、2mL×2、3mL×2。
试剂及校准品、质控品在2℃~8℃密封避光保存,有效期可稳定12个月;已开瓶试剂注意避免污染,在2℃~8℃下可稳定14天;校准品、质控品复溶后2℃~8℃可稳定3天。
第二类
高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂盒(直接法)
京药监械(准)字2009第2400719号/北京科美生物技术有限公司 有效期至:2013-09-01高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂盒(直接法)
吉食药监械(准)字2009第2400055号/长春汇力生物技术有限公司 有效期至:2013-05-14高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂盒(直接法)4:1
吉食药监械(准)字2011第2400066号/长春汇力生物技术有限公司 有效期至:2015-04-10高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂盒(直接法)单一试剂
吉食药监械(准)字2011第2400067号/长春汇力生物技术有限公司 有效期至:2015-04-10高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂盒(直接法)
沪食药监械(准)字2009第2400195号/上海东方顺宇科技有限公司 有效期至:2013-02-13高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂盒(直接法)
粤食药监械(准)字2009第2400018号/广州市科方医疗器械有限公司 有效期至:2013-01-12高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂盒(直接法)
粤食药监械(准)字2009第2400563号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2013-09-21高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂盒(直接法)
沪食药监械(准)字2013第2400187号/上海东方顺宇科技有限公司 有效期至:2017-01-28高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂盒(直接法)10:1
吉食药监械(准)字2013第2400066号/长春汇力生物技术有限公司 有效期至:2017-06-25高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂盒(直接法)3:1
吉食药监械(准)字2013第2400076号/长春汇力生物技术有限公司 有效期至:2017-06-25高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂盒(直接法)
鲁食药监械(准)字2013第2400432号/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2017-11-06高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂盒(直接法)
鲁食药监械(准)字2014第2400540号/青岛贝美生物技术有限公司 有效期至:2019-08-20高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂盒(直接法)
豫食药监械(准)字2014第2400449号/河南蓝环医疗设备有限公司 有效期至:2019-07-13高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂盒(直接法)
沪食药监械(准)字2013第2400187号(变更文件)/高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂盒(直接法)
鄂械注准20152402139/武汉百德瑞康生物技术有限公司 有效期至:2025-05-19高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂盒(直接法)
湘械注准20172400006/湖南新大陆生物技术有限公司 有效期至:2022-01-02