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一次性使用皮肤吻（缝）合器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用皮肤吻（缝）合器

注册人名称：

江苏健瑞宝医疗科技股份有限公司

苏械注准20172020263

注册人住所：

江苏省常州市新北区辽河路1019号5号楼305室

批准(备案)日期：

2023-11-16

有效期至：

2027-02-23

结构及组成：

一次性使用皮肤吻（缝）合器由器械体和缝合钉组成，器械体由上手柄、下手柄、缝合钉、缝钉导轨板、推钉板、缝钉砧板、固定架组成。拆钉器是产品的附件。吻合器按外形、装载缝钉数量和缝合钉的宽度的不同共分为20 种。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于各类创伤及手术切口表层皮肤缝合用。

变更情况：

2023-11-16注册人住所变更由“常州市新北区华山中路26号B座”变更为“江苏省常州市新北区辽河路1019号5号楼305室”

生产地址：

常州市新北区华山中路26号B座

型号规格：

产品：JPF(A\\/B)-15R、JPF(A\\/B)-15W、JPF(A\\/B)-25R、JPF(A\\/B)-25W、JPF(A\\/B)-35R、JPF(A\\/B)-35W、JPF(A\\/B)-45R、JPF(A\\/B)-45W、JPF(A\\/B)-55R、JPF(A\\/B)-55W附件：CDQ-I、CDQ-II

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20172020263”医疗器械注册证共同使用