雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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一次性使用皮肤吻（缝）合器
国产
失效
注册
第二类
产品名称：
一次性使用皮肤吻（缝）合器
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20152020627
注册人住所：
江苏省常州市新北区辽河路1019号5号楼308室
批准(备案)日期：
2023-11-16
有效期至：
2025-04-29
结构及组成：
一次性使用皮肤吻(缝)合器由器械体和缝合钉组成，器械体由上手柄、下手柄、缝合钉、缝合钉座、推钉板、缝钉砧板、固定架组成。缝合钉由SUS316材料制成；缝钉砧板、缝合钉座由30Cr13材料制成。缝钉砧板、缝合钉座的硬度应不低于377HV0.2。皮肤吻（缝）合器根据外形的不同，分为A、B两种；根据装载缝合钉数量有25、35、45三种规格；根据缝合钉的宽度可分为普通型和加宽型两种型号，普通型用R表示，加宽型用W表示。产品经辐照灭菌，应无菌。
适用范围：
主要适用于各类创伤及手术切口表层皮肤的缝合。
变更情况：
2023-11-16注册人住所变更 由“常州市新北区薛家镇梅山路3号”变更为“江苏省常州市新北区辽河路1019号5号楼308室”
生产地址：
常州市新北区华山中路26号B座(委托生产)
型号规格：
一次性使用皮肤吻(缝)合器：SSA25R、SSA25W、SSA35R、SSA35W、SSA45R、SSA45W、SSB25R、SSB25W、SSB35R、SSB35W、SSB45R、SSB45W；附件（拆钉器）：SSX100。
管理类别：
第二类
备注：
该产品受托生产企业：江苏健瑞宝医疗科技股份有限公司本文件与“苏械注准20152020627”医疗器械注册证共同使用
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性使用皮肤吻（缝）合器 | 苏械注准20152020627 | 器械总长：175mm 吻合钉宽度：5.7mm 高度：3.9 mm | 342.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性使用皮肤吻（缝）合器 | 苏械注准20152020627 | 器械总长：158mm 吻合钉宽度：5.7mm 高度：3.9 mm | 380.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性使用皮肤吻（缝）合器 | 苏械注准20152020627 | 器械总长：158mm 吻合钉宽度：6.9mm 高度：3.9 mm | 382.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性使用皮肤吻（缝）合器 | 苏械注准20152020627 | 器械总长：175mm 吻合钉宽度：5.7mm 高度：3.9 mm | 380.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性使用皮肤吻（缝）合器 | 苏械注准20152020627 | 器械总长：175mm 吻合钉宽度：6.9mm 高度：3.9 mm | 380.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性使用皮肤吻（缝）合器 | 苏械注准20152020627 | 器械总长：158mm 吻合钉宽度：6.9mm 高度：3.9 mm | 342.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性使用皮肤吻（缝）合器 | 苏械注准20152020627 | 器械总长：158mm 吻合钉宽度：5.7mm 高度：3.9 mm | 342.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性使用皮肤吻（缝）合器 | 苏械注准20152020627 | 器械总长：158mm 吻合钉宽度：6.9mm 高度：3.9 mm | 382.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性使用皮肤吻（缝）合器 | 苏械注准20152020627 | 器械总长：175mm 吻合钉宽度：6.9mm 高度：3.9 mm | 382.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性使用皮肤吻（缝）合器 | 苏械注准20152020627 | 器械总长：158mm 吻合钉宽度：5.7mm 高度：3.9 mm | 382.0000 |