一次性使用吊瓶式输液器带针-国械注准20163140447-器械数据

产品名称：

一次性使用吊瓶式输液器带针

注册人名称：

浙江灵洋医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163140447

注册人住所：

浙江省临海市白水洋镇

批准(备案)日期：

2021-04-07

有效期至：

2026-04-06

结构及组成：

产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器（塑料或金属）、空气过滤器、注射件、软管、流量调节器、药液过滤器、吊瓶、滴管、滴斗、回血管、圆锥接头、输液针组成。产品采用ABS、聚丙烯（PP）、聚氯乙烯（PVC）、聚乙烯（PE）、不锈钢管（06Cr19Ni10）、天然乳胶材料加工制造。本产品所用PVC材料的增塑剂为DEHP，产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

本产品以分液输注为主要目的，在重力作用下，供人体静脉输液用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省临海市白水洋镇

型号规格：

本产品型号按公称容量分为DP-IS-50、DP-IS-100、DP-IS-150、DP- IS-200、DP-IS-250型；按是否带静脉输液针部件可分为带针输液器和不带针输液器两种结构型式，输液针规格见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163660447

一次性使用吊瓶式输液器 带针

一次性使用吊瓶式输液器带针