一次性使用腹膜透析机管路-粤械注准20252101446-器械数据

产品名称：

一次性使用腹膜透析机管路

注册人名称：

广东唯正医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20252101446

注册人住所：

梅州市梅县区畲江镇广东梅州高新技术产业园区滨江路5号质检楼B2008-B

批准(备案)日期：

2025-11-05

有效期至：

2030-11-04

结构及组成：

由导管、联通管、腹腔接口、扁翼接头、鲁尔接头、罗伯特夹、拉环保护帽、旋转保护帽、鲁尔接头保护帽、四通、三通、穿刺器、穿刺器保护帽组成。无菌提供，一次性使用。

适用范围：

配合便携式自动腹膜透析机使用，用于自动腹膜透析治疗。

生产地址：

广州市从化区城郊街新都路222号自编一号（委托生产）

型号规格：

PDP-4B-1、PDP-4B-2、PDP-4S-1、PDP-4S-2、PDP-4I-1、PDP-5B-1、PDP-5B-2、PDP-5S-1、PDP-5S-2、PDP-5I-1、PDP-6B-1、PDP-6B-2、PDP-6S-1、PDP-6S-2、PDP-6I-1、PDP-8B-1、PDP-8B-2、PDP-8S-1、PDP-8S-2、PDP-8I-1

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：广东亿康医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91440101MA59QMYTXC。