一次性使用腹膜透析机管路-粤械注准20242101315-器械数据

产品名称：

一次性使用腹膜透析机管路

注册人名称：

深圳智立医学技术有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20242101315

注册人住所：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-74号811A

批准(备案)日期：

2024-09-30

有效期至：

2029-09-29

结构及组成：

一次性使用腹膜透析机管路，规格型号分为ZL-PDLink-A、ZL-PDLink-B。ZL-PDLink-A 型透析机管路由卡匣 (包括卡匣膜、卡匣体) 、管路挂架 A、管路 (患者端管路、取样管路、引流管路、废液末端管路、加热端管路、第二袋A管路、第三袋A管路、第四袋管路) 、管夹、患者端转接头、患者端转接头帽、三通接头、四通接头、取样接头、取样接头帽、废液端接头、废液端接头帽、外置接头 (鲁尔连接) 、外置接头帽组成。ZL-PDLink-B 型透析机管路由卡匣 (包括卡匣膜、卡匣体) 、管路挂架 B、管路 (患者端管路、取样管路、引流管路、废液末端管路、加热端管路、第二袋管路、第三袋管路、第四袋管路) 、管夹(白、红、蓝)、患者端转接头、患者端转接头帽、三通接头、取样接头、取样接头帽、废液端接头、废液端接头帽、穿刺针头、穿刺接头帽组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

配合自动腹膜透析机使用，用于自动腹膜透析治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津市宁河区潘庄镇潘庄工业区三纬路17号（委托生产）

型号规格：

ZL-PDLink-A、ZL-PDLink-B

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：天津市远东医材有限公司；统一社会信用代码：91120110103721740R。