一次性使用腹膜透析机管路-鲁械注准20252100706-器械数据

产品名称：

一次性使用腹膜透析机管路

注册人名称：

盈康众泽（青岛）医疗科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20252100706

注册人住所：

山东省青岛市高新区河东路368号蓝色生物医药产业园4号楼101F房间

批准(备案)日期：

2025-11-19

有效期至：

2030-11-18

结构及组成：

针刺型一次性使用腹膜透析机管路由卡匣、管路、Y型连接器、针刺型药液接头、人体接头、取样接头、废液接头、针刺型药液接头护帽、人体接头护帽、取样接头护帽、废液接头护帽、止流夹、理线器、引流袋(选配)组成。普通鲁尔型一次性使用腹膜透析机管路由卡匣、管路、Y型连接器、普通鲁尔型药液接头、人体接头、取样接头、废液接头、普通鲁尔型药液接头护帽、人体接头护帽、取样接头护帽、废液接头护帽、止流夹、理线器、引流袋(选配)组成。加长鲁尔型一次性使用腹膜透析机管路由卡匣、管路、Y型连接器、加长鲁尔型药液接头、人体接头、取样接头、废液接头、加长鲁尔型药液接头护帽、人体接头护帽、取样接头护帽、废液接头护帽、止流夹、理线器、引流袋(选配)组成。

适用范围：

产品配合自动腹膜透析机使用，用于自动腹膜透析治疗。

生产地址：

山东省青岛市高新区锦业路1号D3座3楼（委托生产）

型号规格：

RC-001-03、RC-001-04、RC-001-03L、RC-001-04L、RC-002-03、RC-002-04、RC-002-03L、RC-002-04L、RC-003-03、RC-003-04、RC-003-03L、RC-003-04L。

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业名称：青岛阿意梯医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91370222MA3NG8280J