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沪食药监械(准)字2014第2541057号
上海市浦东新区川沙路1188号
2014-06-13
2019-06-12
产品由天花装饰罩、旋转体组件、旋转臂、弹簧臂、大C臂、小C臂、灯头、消毒手柄组件、控制面板及驱动板组成。主要技术指标:沿光轴垂直向下1m处,应能聚成光斑,每个灯头提供的最大照度:5500灯头:≥80000lx;7500灯头:≥140000lx;(中心照度不应超过160klx);2、色温:在最大照度下应为:4500K±500K;3、显色指数:应不小于90;4、总辐照度:距单个灯头1m处,光照区域的总辐照度Ee应不超过1000W/m2;辐照度和照度比值Ee/Ec≤6mW/(m2?lx);5、光柱深度:不小于900mm;6、无影度:不小于下表中的规定项目 7500灯头 5500灯头用一个挡板遮挡光束时的剩余照度 55% 32%用两个挡板遮挡光束时的剩余照度 38% 37%在标准深腔管内底部的剩余照度 80% 90%用一个挡板遮挡光束时标准深腔管内底部的剩余照度 32% 32%用两个挡板遮挡光束时标准深腔管内底部的剩余照度 35% 38%7、光斑直径7500灯头d10≥280mm,5500灯头d10≥300mm;光斑分布:d50≥0.5d10;8、输入功率额定值:5500灯头:150VA;7500灯头:200VA。产品的主要元器件信息如下:名称 型号熔断器 52F熔断器座 FH10-520开关电源 MPS-200-24LED LCWCR7P透镜 EXLED7500-021-03红外传感器 H0A0880-T51操作板电路 ATMega16L_TQ FP44驱动板电路 STM32F103RBT6。
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国食药监械(许)字2013第2540150号/明基三丰医疗器材股份有限公司 有效期至:2017-11-03LED手术无影灯
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