一次性使用冲洗器

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用冲洗器

注册人名称：

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

沪械注准20202140080

注册人住所：

上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼

批准(备案)日期：

2020-03-05

有效期至：

2025-03-04

结构及组成：

A型和B型冲洗器由外套、活塞、芯杆、护套、小接头（选配件）组成；C型冲洗器由外套、胶囊、护套、小接头（选配件）组成。其中，芯杆、外套、护套和小接头由聚丙烯（PP 5250T）制成；活塞由天然橡胶制成；胶囊由弹性体（T06）制成。

适用范围：

供医疗机构外科、妇科冲洗人体创面或腔道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更为：1.上海市嘉定区江桥镇高潮路658号（自行生产）；2.浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号（受托生产企业：浙江康德莱医疗器械股份有限公司）；3.珠海市金湾区三灶镇机场东路288号A栋101室；A栋2楼；A栋3楼；A栋4楼；M栋1楼；B栋1楼A区；B栋2楼A区（受托生产企业：广东康德莱医疗器械集团有限公司）；;本文件与“沪械注准20202140080”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2022-04-27,生产地址变更为：1.上海市嘉定区江桥镇高潮路658号（自行生产）；2.浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号（受托生产企业：浙江康德莱医疗器械股份有限公司）；3.珠海市金湾区三灶镇机场东路288号A栋101室；A栋2楼；A栋3楼；A栋4楼；M栋1楼；M栋2楼；M栋3楼；B栋1楼A区；B栋2楼A区（受托生产企业：广东康德莱医疗器械集团有限公司）；;本文件与“沪械注准20202140080”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2023-03-20,生产地址变更为：1.上海市嘉定区江桥镇高潮路658号（自行生产）；2.浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号（受托生产企业：浙江康德莱医疗器械股份有限公司）；3.珠海市金湾区三灶镇机场东路288号A栋101室；A栋2楼；A栋3楼；A栋4楼；M栋1楼；M栋2楼；M栋3楼（受托生产企业：广东康德莱医疗器械集团有限公司）；;本文件与“沪械注准20202140080”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2023-05-29

生产地址：

上海市嘉定区江桥镇高潮路658号

型号规格：

A型（拉环式）、B型（按手式）、C型（胶囊式）

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第29批	一次性使用冲洗器	沪械注准20202140080	A型	3.2800
江西省+动态第29批	一次性使用冲洗器	沪械注准20202140080	C型	3.5000
江西省+动态第29批	一次性使用冲洗器	沪械注准20202140080	B型	3.5000
2023年6月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用冲洗器	沪械注准20202140080		6.40
2023年6月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用冲洗器	沪械注准20202140080		7.80
2023年6月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用冲洗器	沪械注准20202140080		8.20
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用冲洗器	沪械注准20202140080		2.16
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用冲洗器	沪械注准20202140080		2.16
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用冲洗器	沪械注准20202140080		2.00
云南+常态挂网项目	一次性使用冲洗器	沪械注准20202140080	C型(胶囊式)	4.00