抗Xa测定试剂盒(发色底物法)-浙械注准20222400081-器械数据

产品名称：

抗Xa测定试剂盒(发色底物法)

注册人名称：

宁波医杰生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20222400081

注册人住所：

浙江省宁波市镇海区庄市街道中官西路777号

批准(备案)日期：

2022-03-02

有效期至：

2027-03-01

结构及组成：

试剂1：显色底物；试剂2：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、纯化牛因子-Xa；校准品：含肝素的冻干品；质控品：含肝素的冻干品。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血浆中普通肝素（UFH）和低分子量肝素（LMWH）的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3

型号规格：

试剂1：3.0mL×3，试剂2：2.5mL×3；试剂1：4.0mL×3，试剂2：3.0mL×3；试剂1：4.0mL×5，试剂2：3.0mL×5；试剂1：8.0mL×3，试剂2：6.0mL×3；试剂1：8.0mL×5，试剂2：6.0mL×5；试剂1：12mL×5，试剂2： 9mL×5；试剂1：16mL×5，试剂2：12mL×5；试剂1：60mL×3，试剂2：45mL×3；肝素校准品：3×1.0mL（可选购）；低分子量肝素质控品：2×1.0mL（可选购）；普通肝素质控品：2×1.0mL（可选购）。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：