抗Xa测定试剂盒(发色底物法)-国食药监械(进)字2013第2401659号(更)-器械数据

产品名称：

抗Xa测定试剂盒(发色底物法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2401659号(更)

注册人住所：

180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA

批准(备案)日期：

2014-04-09

有效期至：

2018-04-08

结构及组成：

显色底物:显色底物S-2732(约1.2 mg/mL)和填充剂。因子Ⅹa试剂:液体制剂,含纯化牛因子Xa(约5.5 nkat/mL)、Tris缓冲液、EDTA、右旋糖酐硫酸酯、氯化钠和牛血清白蛋白。

适用范围：

定量测定人枸橼酸钠抗凝血浆中普通肝素和低分子量肝素的活性。

代理公司：

沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区华京路8号538室

变更情况：

“1、代理人名称:沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司;2、代理人住所:上海市外高桥保税区华京路8号538室;”变更为“1、代理人名称:沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司;2、代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室。”。

产品标准编号：

YZB/USA 1248-2013

生产地址：

526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 USA

型号规格：

显色底物:5×3mL,因子Ⅹa试剂:5×2.5mL。