肌酐检测试剂盒（苦味酸法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

肌酐检测试剂盒（苦味酸法）

注册人名称：

苏械注准20222401175

注册人住所：

苏州工业园区钟园路259号

批准(备案)日期：

2025-12-24

有效期至：

2027-05-22

结构及组成：

试剂1：氢氧化钾：900mmol/L，磷酸盐：135mmol/L，pH≥13.5，防腐剂，稳定剂。试剂2/试剂3：苦味酸：38mmol/L，pH6.5，非反应性缓冲液。

适用范围：

用于体外定量测定人体内血清、血浆和尿液中的肌酐浓度。

变更情况：

2025-12-24产品技术要求、说明书变化由“产品技术要求、说明书变更情况对比表原条款及内容”变更为“产品技术要求、说明书变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

苏州工业园区钟园路259号

型号规格：

1500 测试/盒

产品储存条件及有效期：

15～25℃保存，有效期24个月。使用中置于分析仪冷藏室上机稳定性: 7 天在机使用并在试剂管理器上： 24小时

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222401175”注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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