肌酐检测试剂盒（苦味酸法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酐检测试剂盒（苦味酸法）

注册人名称：

中山标佳生物科技有限公司

粤械注准20172401365

注册人住所：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

批准(备案)日期：

2022-09-28

有效期至：

2027-09-27

结构及组成：

由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1：氢氧化钠；试剂R2：苦味酸。校准品：含肌酐水溶液，校准品浓度见瓶签，可溯源至NIST909blevel2/SRM967 level2。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中的肌酐的含量。

生产地址：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

型号规格：

2×300 Tests；R1：4×60mL、R2：4×15mL；R1：4×80mL、R2：4×20mL；R1：4×120 mL、R2: 2×60mL；R1:8×40mL、R2:2×40mL；R1:4×50mL、R2:2×25mL；R1: 2×40mL、R2:2×10mL；R1: 4×51mL、R2:4×51mL；R:2×2000mL；R:3×2000mL；校准品（选配）1×2mL。

产品储存条件及有效期：

试剂未开瓶在2℃～30℃无腐蚀性气体中避光储存，若无污染，可稳定至失效期，有效期18个月。开瓶后2℃～30℃可稳定30天。校准品未开瓶在2℃～8℃无腐蚀性气体中避光储存，若无污染，可稳定至失效期，有效期为18个月。校准品开瓶后再拧紧瓶盖在2℃～8℃下保存，可以稳定15天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐检测试剂盒（苦味酸法）	粤械注准20172401365	R1：4×60ml、R2：4×15ml	216.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐检测试剂盒（苦味酸法）	粤械注准20172401365	2×300 Tests	561.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐检测试剂盒（苦味酸法）	粤械注准20172401365	R:2×2000ml	3255.6000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐检测试剂盒（苦味酸法）	粤械注准20172401365	R：3×2000 ml	9840.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐检测试剂盒（苦味酸法）	粤械注准20172401365	R1：4×51ml R2：4×51ml	669.1200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐检测试剂盒（苦味酸法）	粤械注准20172401365	R1：8×40ml R2：2×40ml	656.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐检测试剂盒（苦味酸法）	粤械注准20172401365	R：2×2000 ml	6560.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐检测试剂盒（苦味酸法）	粤械注准20172401365	2×300 Tests	222.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐检测试剂盒（苦味酸法）	粤械注准20172401365	R1：4×50ml R2：2×25ml	410.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐检测试剂盒（苦味酸法）	粤械注准20172401365	R1：2×40ml R2：2×10ml	164.0000