医用制氧机-苏械注准20242081411-器械数据

产品名称：

医用制氧机

注册人名称：

江苏康尚生物医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242081411

注册人住所：

丹阳市开发区圣昌西路8号

批准(备案)日期：

2024-07-03

有效期至：

2029-07-02

结构及组成：

本产品由空气压缩机、空气预处理、控制阀、分子筛吸附塔、控制及报警系统、产出气处理系统、鼻氧管(外购件，所有型号适用)、雾化装置(外购件，适用于带雾化功能的制氧机)和遥控器(外购件，适用于带遥控功能的制氧机)及控制端软件(软件名称：智护士APP，软件发布版本：1.0，适用于带蓝牙、WIFI功能的制氧机)组成。

适用范围：

医用制氧机以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%～96%(V/V)的氧气。供医疗机构、家庭制取氧气供缺氧患者给氧用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

丹阳市开发区圣昌西路8号一号厂房、二号厂房

型号规格：

KSJ-3、KSJ-3N、KSJ-3T、KSJ-3M、KSJ-5、KSJ-5N、KSJ-5T、KSJ-5M、KSQ-3、KSQ-3N、KSQ-3T、KSQ-3M、KSQ-5、KSQ-5N、KSQ-5T、KSQ-5M、KSI-3、KSI-3N、KSI-3T、KSI-3M、KSI-5、KSI-5N、KSI-5T、KSI-5M

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：