雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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透明质酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
透明质酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20222401710
注册人住所：
广州高新技术产业开发区香山路19号309房
批准(备案)日期：
2022-11-03
有效期至：
2027-11-02
结构及组成：
R1试剂：Tris缓冲液、PEG6000、NaCl、Proclin300；rnR2试剂：Tris缓冲液、透明质酸抗体致敏胶乳、Proclin300；rn校准品（冻干粉）：透明质酸； rn质控品（冻干粉）：透明质酸。
适用范围：
本试剂盒用于体外定量检测人体血清或血浆样本中透明质酸的含量，临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
广州高新技术产业开发区香山路19号
型号规格：
规格一：R1: 21mL×1，R2: 7mL×1； 规格二： R1: 45mL×1，R2:15mL×1；规格三：R1: 60mL×1，R2: 20mL×1； 规格四： R1: 60mL×3，R2: 20mL×3；规格五：R1: 90mL×2，R2: 15mL×4； 规格六：R1: 80mL×3，R2: 20mL×4；校准品（选配）：校准品（1个水平）2mL×1；质控品（选配）：质控品（2个水平）1mL×2。
产品储存条件及有效期：
1.未开启的试剂在2～8℃避光密封条件下保存，有效期12个月；已开启的试剂在2～8℃条件下保存，有效期30天。2.未开启的校准品和质控品在2～8℃避光密封条件下保存，有效期12个月；已复溶的校准品和质控品在2～8℃条件下保存，建议当天用完。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 透明质酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20222401710 | R1：60ml×3 R2：20ml×3 | 48000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 透明质酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20222401710 | R1：60ml×1 R2：20ml×1 | 16000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 透明质酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20222401710 | R1：80ml×3 R2：20ml×4 | 64000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 透明质酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20222401710 | R1：45ml×1 R2：15ml×1 | 12000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 透明质酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20222401710 | R1：90ml×2 R2：15ml×4 | 48000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 透明质酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20222401710 | R1：21ml×1 R2：7ml×1 | 5600.0000 |
| 2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 透明质酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20222401710 | R1：60ml×3 R2：20ml×3 | 48000.00 |
| 2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 透明质酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20222401710 | R1：21ml×1 R2：7ml×1 | 5600.00 |
| 2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 透明质酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20222401710 | R1：45ml×1 R2：15ml×1 | 12000.00 |
| 2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 透明质酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20222401710 | R1：60ml×1 R2：20ml×1 | 16000.00 |
