髂静脉支架系统

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

髂静脉支架系统

注册人名称：

国械注准20253132493

注册人住所：

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区规划五路1号信立泰医药科技园502

批准(备案)日期：

2025-12-10

有效期至：

2030-12-09

结构及组成：

该产品由髂静脉支架和输送器组成。髂静脉支架由镍钛合金制成，近端有4个钽金属标记，远端由2个钽金属标记。支架预装在输送器鞘管内。髂静脉支架输送器由鞘管组件、推杆组件、导引组件和手柄组件组成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

该产品预期在髂总静脉内使用，用于治疗非血栓性髂静脉压迫综合征。

生产地址：

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区规划五路1号信立泰医药科技园502

型号规格：

见附页。

管理类别：

Ⅲ