髂静脉支架系统

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

髂静脉支架系统

注册人名称：

杭州唯强医疗科技有限公司

国械注准20243131244

注册人住所：

浙江省杭州市滨江区西兴街道西兴街54号10954室

批准(备案)日期：

2024-07-11

有效期至：

2029-07-10

结构及组成：

该产品由支架和输送器组成，支架预装在输送器内，支架为自膨式镍钛合金支架，显影点材料为钽，输送器由鞘芯、鞘管接头、止血阀、手柄和尾柄组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

该产品预期在髂总静脉内使用，用于治疗非血栓性髂静脉压迫综合征。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-15 注册人住所由:浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块鸿盛路228号2幢4层401室（自主分割）; 载明生产地址由:浙江省杭州市滨江区江陵路88号2幢3楼318室;注册人住所变更为:浙江省杭州市滨江区西兴街道西兴街54号10954室; 载明生产地址变更为:浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块鸿盛路228号2幢5层、6层

生产地址：

浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块鸿盛路228号2幢5层、6层

型号规格：

见型号规格附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	髂静脉支架系统	国械注准20243131244	DM-VO-1010060-L	21800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	髂静脉支架系统	国械注准20243131244	DM-VO-1010060-S	21800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	髂静脉支架系统	国械注准20243131244	DM-VO-1010070-L	21800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	髂静脉支架系统	国械注准20243131244	DM-VO-1010070-S	21800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	髂静脉支架系统	国械注准20243131244	DM-VO-1010080-L	21800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	髂静脉支架系统	国械注准20243131244	DM-VO-1010080-S	21800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	髂静脉支架系统	国械注准20243131244	DM-VO-1010090-L	21800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	髂静脉支架系统	国械注准20243131244	DM-VO-1010090-S	21800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	髂静脉支架系统	国械注准20243131244	DM-VO-1010100-L	21800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	髂静脉支架系统	国械注准20243131244	DM-VO-1010100-S	21800.0000