髂静脉支架系统

国产有效注册第三类

产品名称：

髂静脉支架系统

注册人名称：

归创通桥医疗科技股份有限公司

国械注准20243130132

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号

批准(备案)日期：

2024-01-17

有效期至：

2029-01-16

结构及组成：

该产品由支架和输送系统组成，支架预装于输送系统。支架由镍钛合金制成，头端带有不透射线标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

该产品预期在髂总静脉内使用，用于治疗非血栓性髂静脉压迫综合征。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-02-02 注册人住所由:浙江省杭州市余杭区余杭街道科技大道18号1幢1、2层; 载明生产地址由:浙江省杭州市余杭区余杭街道科技大道18号1幢1、2层;注册人住所变更为:浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号; 载明生产地址变更为:浙江省杭州市余杭区余杭街道科技大道18号1幢1层；浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园C座二至十层、十二层 \\r\\n2024-03-20 载明生产地址由:浙江省杭州市余杭区余杭街道科技大道18号1幢1层；浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园C座二至十层、十二层;载明生产地址变更为:浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园C座二至十层、十二层

生产地址：

浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园C座二至十层、十二层

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	髂静脉支架系统	国械注准20243130132	ZY1616060X	26800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	髂静脉支架系统	国械注准20243130132	ZY1414060X	26800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	髂静脉支架系统	国械注准20243130132	ZY1010060X	26800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	髂静脉支架系统	国械注准20243130132	ZY1616080X	26800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	髂静脉支架系统	国械注准20243130132	ZY1010100X	26800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	髂静脉支架系统	国械注准20243130132	ZY1212080X	26800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	髂静脉支架系统	国械注准20243130132	ZY1212100X	26800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	髂静脉支架系统	国械注准20243130132	ZY1212060X	26800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	髂静脉支架系统	国械注准20243130132	ZY1010080X	26800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	髂静脉支架系统	国械注准20243130132	ZY1210120X	28800.0000