数字遥测监护系统-国食药监械(准)字2013第3210813号-器械数据

产品名称：

数字遥测监护系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3210813号

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2013-06-09

有效期至：

2017-06-08

结构及组成：

该产品由遥测发射盒(型号:TEL-100)、接收箱、天线阵、中心监护系统软件(版本:V6.0)和附件组成,详见附表。该产品最大可配置2个接收箱,接收箱由接收盒组成,每个接收箱最大可配置4个接收盒,每个接收盒可接收4个发射盒的信息。

适用范围：

该产品最多可同时监护32个流动的成人、小儿(不含新生儿)病人的心电(ECG)、心率(HR)、脉搏血氧饱和度(SpO2)和脉率(PR)。

变更情况：

2013年9月1日同意更正生产企业名称内容,2013年6月9日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。

产品标准编号：

YZB/国 2590-2013《数字遥测监护系统》

生产地址：

深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#

型号规格：

TMS-6016