数字遥测监护系统-国食药监械(准)字2009第3210692号(更)-器械数据

产品名称：

数字遥测监护系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3210692号(更)

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2009-09-11

有效期至：

2013-09-11

结构及组成：

本系统由发射盒、接收箱、天线阵、中心监护系统软件、心电电缆和血氧饱和度传感器组成。接收箱由接收盒组成。系统最大可配置2个接收箱,每个接收箱最大可配置4个接收盒,每个接收盒可接收4个发射盒的信息。

适用范围：

该系统最多可同时监护32个流动的成人、小儿病人的心电(ECG)、心率(HR)、血氧饱和度(SpO2)和脉率(PR)。

变更情况：

注册证生产者地址由“深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦”变更为“深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层”;注册证由“国食药监械(准)字2009第3210692号”变更为“国食药监械(准)字2009第3210692号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 1470-2009《数字遥测监护系统》

生产地址：

深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园 9# 、 10# 、 11# 、 12# 、 13#

型号规格：

TMS-6016