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数字遥测监护系统
国械注准20173070323
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
2021-10-20
2027-02-26
该产品由遥测发射盒(型号:TEL-100 ,软件版本:V02)、接收箱、天线阵、中心监护系统软件(软件发布版本:V06)和附件组成,附件详见附页。该产品最大可配置2个接收箱,接收箱由接收盒组成,每个接收箱最大可配置4个接收盒,每个接收盒可接受4个发射盒的信息。
该产品最多可同时监护32个流动的成人、小儿(不含新生儿)病人的心电(ECG)、心率(HR)、脉搏血氧饱和度(SpO2)和脉率(PR)。该产品的预期使用场合包括但不限于专业医疗机构中的ICU、CCU、心脏病人监护室、急诊室和术后观察室。该产品不能用于转运病人或家庭环境。
深圳市光明新区南环大道1203号
TMS-6016
第三类
原注册证编号:国械注准20173210323延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。