人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)-国食药监械(准)字2014第3400587号-器械数据

产品名称：

人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3400587号

注册人住所：

泰州市药城大道1号105室

批准(备案)日期：

2014-03-31

有效期至：

2018-03-30

结构及组成：

裂解液、弱阳性质控品、强阳性质控品、内标、PCR buffer、引物探针、Taq酶。(具体内容详见说明书)。产品有效期:-20℃保存,有效期12个月。

适用范围：

用于妇女宫颈脱落细胞样本中人乳头瘤病毒(HPV)核酸DNA的定性检测并确定属于:组别1(6)11)42)43)44型)、组别2(16)18)31)33)35)39)45)51)52)56)58)59)68型)或其他型(53)66)73)83)MM4和cp8304型)。

产品标准编号：

YZB/国 1424-2014

生产地址：

泰州市药城大道G02厂房、R19楼

型号规格：

24人份/盒、48人份/盒。