人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)-国食药监械(准)字2014第3400483号-器械数据

产品名称：

人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

注册人名称：

厦门安普利生物工程有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3400483号

注册人住所：

厦门市海沧区阳光路10号

批准(备案)日期：

2014-02-26

有效期至：

2018-02-25

结构及组成：

裂解液、洗涤液、重复洗涤液、核酸洗脱液、人乳头瘤病毒(HPV)聚合酶链式反应(PCR)反应管、人乳头瘤病毒(HPV)6/11反应缓冲液、人乳头瘤病毒(HPV)16反应缓冲液、人乳头瘤病毒(HPV)18反应缓冲液、人乳头瘤病毒(HPV)阴性对照、人乳头瘤病毒(HPV)临界阳性对照和人乳头瘤病毒(HPV)强阳性对照。产品有效期:-20℃避光保存,有效期12个月。

适用范围：

本产品用于体外定性检测男性尿道口分泌物和女性宫颈分泌物样本中的人乳头瘤病毒6/11)16和18型DNA,其中人乳头瘤病毒6/11型不能在此检测中进行分型,可对人乳头瘤病毒16型和人乳头瘤病毒18型进行分型。

产品标准编号：

YZB/国 0572-2014

生产地址：

厦门市海沧区阳光路10号

型号规格：

20人份/盒