内窥镜摄像系统-京械注准20222060216-器械数据

产品名称：

内窥镜摄像系统

注册人名称：

北京天星医疗股份有限公司

注册(备案)号：

京械注准20222060216

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018

批准(备案)日期：

2022-05-10

有效期至：

2027-05-09

结构及组成：

内窥镜摄像系统主要由摄像主机（含光源；含嵌入式软件，软件名称为ES01,软件发布版本号为ES.0.0.0），摄像头（IS40-S），光学适配器（IS40-A22），电源适配器，电源线,简易遥控器和多功能遥控器组成；其中摄像主机型号包括IS20、IS30、IS40、IS50四种，尺寸分别为15寸、22寸、26寸、32寸。

适用范围：

本产品（不进入人体）与适配的关节镜连接，能够实现图像采集、处理、存储与显示，用于关节镜手术及诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018

型号规格：

IS20、IS30、IS40、IS50。

产品储存条件及有效期：

5年

管理类别：

第二类

备注：