微波热疗仪硅胶治疗导管-湘械注准20172090182-器械数据

产品名称：

微波热疗仪硅胶治疗导管

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20172090182

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号

批准(备案)日期：

2022-04-24

有效期至：

2027-07-04

结构及组成：

微波治疗型:四腔管由注水腔、注水阀、回流腔、测温腔、微波腔、管身、水囊、尖部组成;药物灌注型:五腔管由注药腔、注药阀、注水腔、注水阀、回流腔、测温腔、微波腔、管身、水囊、尖部、出药孔组成:产品尖部、管身、各腔接口采用硅胶制成，各阀采用医用聚苯乙烯(医用ABS)制成。产品以无菌形式提供。

适用范围：

适用于在临床上辅助、保护微波天线及测温线插入患者尿道或阴道内，配合药物和微波治疗仪分别用于药物灌注和微波治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-04-24n变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号，6层601号、602号、603号”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号，6层603号，长沙市望城区铜官街道何桥村丁字工业园内”。

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号，6层603号，长沙市望城区铜官街道何桥村丁字工业园内

型号规格：

微波治疗型:四腔管(14Fr、 16 Fr、18 Fr、20 Fr、22 Fr) ;药物灌注型:五腔管(16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：湘械注准20172660182