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一次性使用全麻废气净化器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用全麻废气净化器

注册人名称：

泰州市辉春医疗器械有限公司

苏械注准20172542383

注册人住所：

泰州市高港区胡庄镇新世纪大道(胡庄)

批准(备案)日期：

2017-12-06

有效期至：

2022-12-05

结构及组成：

一次性使用全麻废气净化器主要由壳体和吸附材料组成,分为两种型式。Ⅰ型为通过连接螺纹管直接与麻醉机的排污口相连后进行过滤(一个连接口);Ⅱ型为接入麻醉机的循环管路,手术结束后将吸附器活塞栓拉出后进行过滤(两个连接口)。壳体采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂注塑成型,吸附材料采用颗粒活性炭。活性炭的填充量应不少于80g。产品为非无菌。

适用范围：

用于吸附麻醉机废气,净化空气用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2541166号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许 20010585号。

生产地址：

泰州市高港区胡庄镇新世纪大道、张宜路1号

型号规格：

Ⅰ型、Ⅱ型