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一次性使用全麻废气净化器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用全麻废气净化器

注册人名称：

江苏华夏医疗器械有限公司

苏械注准20162541241

注册人住所：

江苏省扬州市广陵区头桥镇

批准(备案)日期：

2016-11-07

有效期至：

2021-11-06

结构及组成：

一次性使用全麻废气净化器,由进气接头(PE)、进气开关(PE)、进气挡板(海绵)、净化材料、器身(ABS)、出气开关(PE)、出气挡板(海绵)、出气接头(PE)组成;ABS应符合GB/T12672-2009标准要求,PE应符合YY/T0114-2008标准要求,净化材料应采用符合GB/T12496.4-1999要求的活性炭,每只产品中活性炭容量不少于50g,水分含量不大于10%;按结构不同分为A型和B型两种。产品出厂时未经灭菌。

适用范围：

用于吸附麻醉机废气,净化空气用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2540146号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010262号。

生产地址：

江苏省扬州市广陵区头桥镇

型号规格：

A型、B型