弱视近视综合治疗仪-津械注准20222160509-器械数据

产品名称：

弱视近视综合治疗仪

注册人名称：

快视(天津)科技有限公司

注册(备案)号：

津械注准20222160509

注册人住所：

天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展六道9号（附楼）二层201

批准(备案)日期：

2024-04-11

有效期至：

2027-12-14

结构及组成：

型号规格：SC-HV/I-01、SC-HV/I-02、？SC-HV/I-03、SC-HV/I-04、SC-HV/I-05、？SC-SV/I-01、？SC-SV/I-02、SC-SV/I-03、？SC-SV/I-04、SC-SV/I-05、SC-FV/I-01、？SC-FV/I-02、SC-FV/I-03、SC-FV/I-04、？SC-FV/I-05？的产品由安卓版、PLC主板、目镜盘、视标屏幕、电源线、外罩壳及1.0.0版本的软件组成。型号规格：SC-SNX-01、SC-SNX-02、？SC-SNX-03、？SC-SNX-04、？SC-SNX-05的产品由主机、红绿眼镜、翻转镜及1.0.0版本的软件组成。

适用范围：

适用于4周岁及以上儿童的弱视、近视的辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号、规格变更 20240411,结构及组成变更 20240411,产品技术要求变更 20240411

生产地址：

天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展六道9号（附楼）一层101、102、二层201、202,天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展六道9号（附楼）一层101、102、二层201、202

型号规格：

SC-HV/I-01、SC-HV/I-02、SC-HV/I-03、SC-HV/I-04、SC-HV/I-05、SC-SV/I-01、SC-SV/I-02、SC-SV/I-03、SC-SV/I-04、SC-SV/I-05、SC-FV/I-01、SC-FV/I-02、SC-FV/I-03、SC-FV/I-04、SC-FV/I-05、SC-SNX-01、SC-SNX-02、？SC-SNX-03、？SC-SNX-04、？SC-SNX-05

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与\"津械注准20222160509\"注册证共同使用。