弱视近视综合治疗仪-湘械注准20222160294-器械数据

产品名称：

弱视近视综合治疗仪

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20222160294

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋507号

批准(备案)日期：

2022-02-15

有效期至：

2027-02-14

结构及组成：

由外壳、硅胶眼罩、显示面板、主控板、按键、USB接口、左右瞳距调节轮、喇叭音腔、左右观察口组件、距离传感器、操作软件（发布版本号：V1.0）组成。

适用范围：

用于弱视（包括屈光不正性弱视，屈光参差性弱视，斜视性弱视）和近视的辅助治疗，适用年龄7-18岁（仅限通过医疗机构或者专业视光机构在眼科医生或者有资质的验光师的指导下使用，不用于未近视儿童预防使用）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋507号

型号规格：

WDK-RJ-A3/ WDK-RJ-A2/ WDK-RJ-A1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：