弱视近视综合治疗仪-湘械注准20212160358-器械数据

产品名称：

弱视近视综合治疗仪

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20212160358

注册人住所：

湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路玉屏山国际产业城C组团C3栋401

批准(备案)日期：

2022-07-08

有效期至：

2026-03-11

结构及组成：

本产品由主机（包括主板、光探头、外壳、眼罩、触摸屏、绑带、瞳距调节旋钮）、适配器、弱视近视综合治疗仪软件（版本：V1.1）组成。

适用范围：

本产品用于辅助治疗弱视（包括屈光不正性弱视，屈光参差性弱视，斜视性弱视）及近视患者，适用年龄7-18岁。仅限通过医疗机构或者专业视光机构在眼科医生或者有资质的验光师的指导下使用，不用于未近视儿童预防使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-07-08n变更内容：1、变更申请人名称由“湖南元良医疗科技有限公司”变更为“湖南元良健康科技有限公司”。

生产地址：

湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路玉屏山国际产业城C组团C3栋401

型号规格：

LS-02B、LS-03A、LS-03B。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：