直接胆红素测定试剂盒(重氮法)-苏食药监械(准)字2013第2400883号-器械数据

产品名称：

直接胆红素测定试剂盒(重氮法)

注册人名称：

扬州科迈生物医疗电子有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2013第2400883号

批准(备案)日期：

2013-08-06

有效期至：

2017-08-05

结构及组成：

直接胆红素测定试剂盒(重氮法)由试剂R1: 对氨基苯磺酸:2.6mmol/L;盐酸:17mmol/L和试剂R2:亚硝酸钠:25mmol/L组成;基本参数:试剂空白吸光度:A≤0.080(光径1cm.37℃,波长540nm);准确度:相对偏差≤10%;重复性:变异系数CV%≤5%;批间差≤10%;分析灵敏度:波长540nm,光径1cm,测试21.3mol/L直接胆红素时,吸光度差值应在0.1～0.8范围内;线性范围:在(5-171)mol/L范围内,线性相关系数(r)应≥0.990。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。

产品标准编号：

YZB/苏0994-2013直接胆红素测定试剂盒(重氮法)

生产地址：

高邮市高邮镇工业园

型号规格：

通用型:通用型:25ml(R1:20ml;R2:5ml);50ml(R1:40ml;R2:10ml);75ml(R1:60ml;R2:15ml);150ml(R1:120ml;R2:30ml);NORMAN专用:20test,50test,100test,200test