糖化血红蛋白溶血剂-粤深械备20250085号-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白溶血剂

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20250085号

注册人住所：

广东省深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦14层

批准(备案)日期：

2025-09-17

有效期至：

结构及组成：

聚氧乙烯(10)油醚、磷酸氢二钠缓冲液

适用范围：

用于糖化血红蛋白检测前的血液样本处理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年9月16日：产品有效期由“本品应储存在 2℃~30℃ 温度下，无腐蚀性气体和通风良好的室内，避免阳光直射。有效期为 18 个月。开瓶使用温度为 10℃~35℃，开瓶后使用有效期为 100 天。”变更为“本品应储存在 2℃~30℃ 温度下，无腐蚀性气体和通风良好的室内，避免阳光直射。有效期为 24个月。开瓶使用温度为 10℃~35℃，开瓶后使用有效期为 100 天。”；

生产地址：

广东省深圳市光明区玉塘街道南环大道1203号

型号规格：

型号：H-12H包装规格：5.6 L × 1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

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