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全自动血液分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

全自动血液分析仪

注册人名称：

深圳市盛信康科技有限公司

粤械注准20172401019

注册人住所：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区东方建富怡景工业城B2栋201

批准(备案)日期：

2020-11-23

有效期至：

2027-06-06

结构及组成：

分析仪由主机及附件组成；ttttttrn附件由传感器、探头、自动进样系统、PC计算机控制及数据处理系统等组成。

适用范围：

采用阻抗法和比色法用于临床检验中对白细胞数目（WBC）、红细胞数目（RBC）、血小板数目（PLT）和血红蛋白（HGB）参数进行检验，对白细胞三分群，并提供白细胞、红细胞、血小板的直方图信息。

变更情况：

2021-11-09: 1、注册人住所由“深圳市南山区西丽松白路1026号南岗第二工业园13栋2楼A”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区东方建富怡景工业城B2栋201”。rn2、生产地址由“深圳市南山区西丽松白路1026号南岗第二工业园13栋2楼A”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区东方建富怡景工业城B2栋201”。

生产地址：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区东方建富怡景工业城B2栋201

型号规格：

SK8800、SK9000

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20172401019。