新生儿黄疸治疗仪Phototherapy System

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20142096047

注册人住所：

9900 Innovation Drive Wauwatosa WI 53226 USA

批准(备案)日期：

2019-09-24

有效期至：

2024-09-23

结构及组成：

该产品由一个光盒、光纤电缆、编织光纤衬垫、BiliSoft光垫套和BiliSoft婴儿包裹巢组成。

适用范围：

该产品用于医院为间接性高胆红素血症（通常称作新生儿黄疸）提供光线治疗。

代理公司：

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢

变更情况：

生产地址：

8300 Dow Circle Suite 400, Strongsville,OH 44136

型号规格：

BiliSoft

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20142266047