新生儿黄疸治疗仪Phototherapy System-国械注进20182261959-器械数据

产品名称：

新生儿黄疸治疗仪Phototherapy System

注册人名称：

Ohmeda Medical

注册(备案)号：

国械注进20182261959

注册人住所：

8880 Gorman Rd. Laurel, MD 20723

批准(备案)日期：

2018-04-24

有效期至：

2023-04-23

结构及组成：

该产品包括灯外围组件、轴架、基座和电源线。

适用范围：

本产品在医疗机构中使用，用于治疗足月儿和早产儿间接高胆红素血症。

代理公司：

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢

变更情况：

“注册人名称：Ohmeda Medical 欧美达医疗；注册人住所：8880 Gorman Rd. Laurel, MD 20723”变更为“注册人名称：Datex-Ohmeda, Inc. 德恩欧美达公司；注册人住所：9900 Innovation Drive Wauwatosa WI 53226 USA”。 ,“注册人名称：Ohmeda Medical ”变更为“注册人名称：Ohmeda Medical 欧美达医疗”。

生产地址：

4，Kadugodi Industrial Area Bangalore，India 560067

型号规格：

Lullaby LED Phototherapy

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2262367号