尿微量白蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法）-陕械注准20242400188-器械数据

产品名称：

尿微量白蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20242400188

注册人住所：

陕西省西安市高新区科技二路69号3幢1单元10101室

批准(备案)日期：

2024-11-12

有效期至：

2029-11-11

结构及组成：

试剂盒由检测卡、加样滴管组成。其中，检测卡由胶体金颗粒标记的鼠抗白蛋白单克隆抗体、白蛋白、羊抗鼠抗体、胶板、样品垫、玻璃纤维素膜、硝酸纤维素膜、吸水纸、卡壳组成。

适用范围：

试剂盒用于定性检测人体尿液样本中的微量白蛋白含量。临床上用于肾脏疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

西安经济技术开发区草滩十路1288号中国电子西安产业园云计算一期1号楼A、B座第2层（委托生产）

型号规格：

1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

应储存于2°C-30°C、避光、干燥处，避免冷冻。有效期为12个月；铝箔袋开封后，应在1小时内使用。

管理类别：

第二类

备注：