高压造影注射器系统套件

国产有效注册第三类

产品名称：

高压造影注射器系统套件

注册人名称：

深圳市迈威生物科技有限公司

国械注准20213061020

注册人住所：

深圳市坪山区碧岭街道锦龙大道南2-10号

批准(备案)日期：

2021-12-03

有效期至：

2026-12-02

结构及组成：

高压造影注射器由保护帽、锁紧螺母、推杆、外套、活塞、胶塞组成，系统管路由保护帽、公接头、母接头、连接管、单向阀、三通、穿刺器、滴斗及过滤器组成。主要原材料为聚碳酸酯（PC），聚氯乙烯（PVC，TOTM增塑剂），其它原材料详见技术要求。环氧乙烷灭菌，可以一次性使用不超过12小时，最大可耐受350PSI压力。

适用范围：

高压造影注射器系统套件是为高压注射泵配套用的一次性使用消耗品，主要用在X射线（CT、DSA）、核磁共振（MR）和超声（US）诊断、治疗中按相关造影技术要求高压注射造影剂剂生理盐水等药液。产品必须与本公司生产的安全管路配套使用，可以一次性使用不超过12小时，或者对打40次注射，以先到为准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区碧岭街道锦龙大道南2-10号厂房一201，401

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	高压造影注射器系统套件	国械注准20213061020	Medrad MRI Spectris solaris, MRI用,双支12小时管路	367.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	高压造影注射器系统套件	国械注准20213061020	MedradStellant,CT用,双支12小时管路	398.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	高压造影注射器系统套件	国械注准20213061020	LF CT9000&CT9000ADV,CT用,双支12小时管路	395.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	高压造影注射器系统套件	国械注准20213061020	LF OPTISTAR,MRI用,双支12小时管路	364.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	高压造影注射器系统套件	国械注准20213061020	MEDTRON Accutron CT-D,CT用,双支12小时管路	391.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	高压造影注射器系统套件	国械注准20213061020	MEDTRON Accutron MRI,MRI用 ,双支12小时管路	359.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	高压造影注射器系统套件	国械注准20213061020	Imaxeon Salient,CT用,双支12小时管路	388.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	高压造影注射器系统套件	国械注准20213061020	EZEM EmpowerCT,CT用,双支12小时管路	386.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	高压造影注射器系统套件	国械注准20213061020	EZEM EmpowerMRI, MRI用,双支12小时管路	369.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	高压造影注射器系统套件	国械注准20213061020	信冠 CT注射器,CT用,双支12小时管路	383.0000