高压造影注射器系统套件-国械注准20253062309-器械数据

产品名称：

高压造影注射器系统套件

注册人名称：

深圳市保安医疗用品有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253062309

注册人住所：

深圳市龙岗区横岗街道六约社区吉榕路18号办公室楼H栋201

批准(备案)日期：

2025-11-13

有效期至：

2030-11-12

结构及组成：

本产品主要由高压造影注射器及附件组成，高压造影注射器由活塞、活塞座、造影注射器外套、带锁定装置的6%外圆锥鲁尔接头、保护套/帽组成；附件包括连接管和吸药器。连接管分为单路连接管和多路连接管；吸药器分为穿刺器式吸药器和管式吸药器。采用的原材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚丙烯(PP)、合成橡胶、聚氯乙烯(PVC增塑剂TOTM)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、聚碳酸酯(PC)、聚乙烯(PE)、聚四氟乙烯(PTFE)、硅胶、润滑剂(硅油)、粘接剂(UV胶和环己酮)。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。

适用范围：

为配套CT高压注射泵、MRI高压注射泵及超声检查和心血管造影时推注造影剂及生理盐水的器械，使用时间不超过24小时，或者注射次数不超过80次，以先到为准。

生产地址：

深圳市龙岗区横岗街道深坑吉榕路18号

管理类别：

Ⅲ