带锁髓内钉

国产失效注册第三类

产品名称：

带锁髓内钉

注册人名称：

北京理贝尔生物工程研究所有限公司

国械注准20153132390

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220

批准(备案)日期：

2020-08-31

有效期至：

2025-08-30

结构及组成：

该产品分自锁带锁髓内钉和绞锁带锁髓内钉两种，自锁带锁髓内钉由内钉、外钉、螺钉组成；绞锁带锁髓内钉由髓内钉和螺钉组成，螺钉分横锁螺钉、拉力螺钉、髁螺钉、封帽螺钉和防旋螺钉。采用符合GBT13810标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制造，钛合金产品表面经阳极氧化。非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于股骨干骨折、胫骨干骨折、股骨颈骨折、股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折、股骨髁上骨折、股骨髁间骨折或合并股骨干骨折、肱骨干骨折内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-11-11 “注册人住所：北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220；生产地址：北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220”变更为“注册人住所：北京市昌平区昌平科技园区创新路12号；生产地址：北京市昌平区昌平科技园区创新路12号1号楼1-3层，5层，2号楼101”。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153462390

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+骨科创伤类医用耗材	股骨髓内钉/远端/逆行/非灭菌	国械注准20153132390	直径：12mm，长度：300mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	股骨髓内钉/远端/逆行/非灭菌	国械注准20153132390	直径：11mm，长度：160mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	股骨髓内钉/远端/逆行/非灭菌	国械注准20153132390	直径：9.4mm，长度：470mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	股骨髓内钉/远端/逆行/非灭菌	国械注准20153132390	直径：9mm，长度：430mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	股骨髓内钉/远端/逆行/非灭菌	国械注准20153132390	直径：11mm，长度：420mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	股骨髓内钉/远端/逆行/非灭菌	国械注准20153132390	直径：11mm，长度：290mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	股骨髓内钉/远端/逆行/非灭菌	国械注准20153132390	直径：9mm，长度：370mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	股骨髓内钉/远端/逆行/非灭菌	国械注准20153132390	直径：12mm，长度：230mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	股骨髓内钉/远端/逆行/非灭菌	国械注准20153132390	直径：12mm，长度：160mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	股骨髓内钉/远端/逆行/非灭菌	国械注准20153132390	直径：12mm，长度：220mm	\"*\"