经皮椎体穿刺针

国产失效注册第二类

产品名称：

经皮椎体穿刺针

注册人名称：

上海朗迈医疗器械科技有限公司

沪械注准20192140425

注册人住所：

上海市松江区民强路1525号6幢1层、3层302室

批准(备案)日期：

2019-09-25

有效期至：

2024-09-24

结构及组成：

产品由穿刺针杆、穿刺针套管、针杆手柄、套管手柄组成。穿刺针杆和穿刺针套管采用06Cr19Ni10不锈钢材料制成，手柄采用聚碳酸酯(PC)材料制成。

适用范围：

供医疗机构在骨科微创介入手术中(椎体成形术、椎体后凸成形术)，用于经皮穿刺，初步建立进入椎体的工作通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“上海市松江区民强路1525号6幢”变更为“上海市松江区民强路1525号6幢1层至3层”;本文件与“沪械注准20192140425”注册证共同使用。;2020-02-27,注册人住所变更为：上海市闵行区都会路1500号22号楼1层。;本文件与“沪械注准20192140425”医疗器械注册证共同使用。;2023-09-19

生产地址：

上海市松江区民强路1525号6幢

型号规格：

S05-01、S05-02、S05-03、S05-04、S05-05、S05-06、S05-07、S05-08、S05-09、S05-10、S05-11、S05-12、S05-13、S05-14、S05-15、S05-16、S05-17、S05-18、S05-19、S05-20、S05-21

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	经皮椎体穿刺针	沪械注准20192140425	S05-19	90.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据	经皮椎体穿刺针	沪械注准20192140425	S05-11	90.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	经皮椎体穿刺针	沪械注准20192140425	S05-16	90.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	经皮椎体穿刺针	沪械注准20192140425	S05-21	90.0000