经皮椎体穿刺针

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

经皮椎体穿刺针

注册人名称：

苏州爱得科技发展股份有限公司

苏械注准20192040043

注册人住所：

江苏省张家港市锦丰镇合兴安盛路2号

批准(备案)日期：

2024-05-21

有效期至：

2029-01-13

结构及组成：

经皮椎体穿刺针由手柄、穿刺针芯、穿刺外管组成。经皮椎体穿刺针型号由于手柄型式不同分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型和Ⅳ型四种。其中，Ⅰ型和Ⅱ型根据穿刺针直径分为φ2.0、φ2.5、φ3.0、φ3.5、φ4.0五种规格，Ⅲ型和Ⅳ型根据穿刺针直径和长度不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

产品供医疗机构在骨科微创介入手术中(椎体成形术、椎体后凸成形术)，用于经皮穿刺，初步建立进入椎体的工作通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-05-21生产地址变更由“张家港市锦丰镇合兴安盛路2号”变更为“张家港市锦丰镇合兴安盛路2号1～3号楼（除2号楼201～203室和400室）”

生产地址：

张家港市锦丰镇合兴安盛路2号1～3号楼（除2号楼201～203室和400室）

型号规格：

Ⅰ型(φ2.0～φ4.0mm)、Ⅱ型(φ2.0～φ4.0mm)、Ⅲ型(φ1.2×80、100、110、130、150、175、210、240、280)、Ⅳ型(φ1.5×110、150、160、180、210、240，φ1.7×110、150、160、180、210、240)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20192040043”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	经皮穿刺针	苏械注准20192040043	φ3.5mm	1380.0
新疆+阳光采购	经皮穿刺针	苏械注准20192040043	φ3.0mm	1380.0
新疆+阳光采购	经皮穿刺针	苏械注准20192040043	φ2.0mm	1330.0
新疆+阳光采购	经皮穿刺针	苏械注准20192040043	φ3.5mm	1330.0
山东省医用耗材限价挂网数据	经皮椎体穿刺针	苏械注准20192040043	φ3.5mm	50.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	经皮椎体穿刺针	苏械注准20192040043	φ2.0mm	50.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	经皮椎体穿刺针	苏械注准20192040043	φ3.0mm	50.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	经皮椎体穿刺针	苏械注准20192040043	φ2.0mm	50.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	经皮椎体穿刺针	苏械注准20192040043	φ3.5mm	50.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	经皮椎体穿刺针	苏械注准20192040043	φ2.5mm	50.0000