上消化道医用电子内镜-沪械注准20242060229-器械数据

产品名称：

上消化道医用电子内镜

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20242060229

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层

批准(备案)日期：

2024-07-15

有效期至：

2029-07-14

结构及组成：

产品由插入部、操作部、导光部及专用附件(插钳阀盖帽、水瓶组件、测漏盖、数据线)组成。

适用范围：

上消化道医用电子内镜与本公司生产的图像处理器(型号：OEV-650M)配合使用，供医疗机构用于人体食道、胃腔诊断、观察、治疗和取样。可配合高频电疗设备共同使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更为：1.上海市徐汇区虹漕路456号5号楼2F207、208、209室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20242060229”医疗器械注册证共同使用。;2024-07-29

生产地址：

上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层100室

型号规格：

OEV-GX650

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：