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上消化道医用电子内镜

国产失效注册

产品名称：

上消化道医用电子内镜

注册人名称：

国食药监械(准)字2011第3221474号

注册人住所：

上海市徐汇区桂林路398号3号楼

批准(备案)日期：

2011-12-05

有效期至：

2015-12-04

结构及组成：

1)产品结构组成:上消化道医用电子内镜由操作部、插入部、导光部组成。2)产品性能参数:插入部有效长度 1025mm;插入软管外径 Φ9.8 mm;头端部外径Φ10 mm;钳道孔径Φ2.8 mm; 景深 5 mm~100 mm。

适用范围：

OEV-G166上消化道医用电子内镜仅能与OEV-G166图像处理器及OLE-350图像处理中心配套使用,适用于人体食道、胃腔诊断、观察和取样,不得用于高频电疗和激光灼烧等手术(仅能与无源手术器械共同使用)。

变更情况：

变更日期:2015.01.05,“ 生产者地址:上海市徐汇区桂林路398号3号楼;生产场所地址:上海市徐汇区桂林路398号3号楼”变更为“ 注册人住所:上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层生产地址:上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层”。

产品标准编号：

YZB/国 4674-2011《上消化道医用电子内镜》

生产地址：

上海市徐汇区桂林路398号3号楼

型号规格：

OEV-G166