乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法）

注册人名称：

广西思迈生物科技有限公司

桂械注准20222400159

注册人住所：

南宁市国凯大道东21号3号厂房，4号厂房2楼西区，6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼

批准(备案)日期：

2022-06-17

有效期至：

2027-06-16

结构及组成：

试剂盒由试剂(R1，R2）、质控品（选配）、校准品（选配）组成。rn试剂1（R1）rn三羟甲基氨基甲烷 440mmol/Lrn乳酸锂 188 mmol/Lrn试剂2（R2）rnβ-氧化型烟酰胺嘌呤二核苷酸 18 mmol/Lrn校准品： 1.成分：乳酸脱氢酶；rn 2.定值：见校准品瓶签/靶值附表；rn 3.溯源性：溯源至国家标准物质GBW(E)090593a。rn质控品：成分：乳酸脱氢酶。rn注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。

适用范围：

本品用于检测人血清或血浆样本中乳酸脱氢酶的活性，临床上主要用于心肌梗死、肝病等疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广西南宁市江南区国凯大道东21号6号厂房

型号规格：

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻。rn2.产品有效期：未开启的试剂有效期为12个月；已开启的试剂，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为1个月。未开启的校准品、质控品有效期为12个月；开启后如未用完,应在2℃～8℃下保存，有效期为3天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法）	桂械注准20222400159	500人\|份	157.5000
江西省+耗材挂网采购项目	乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法）	桂械注准20222400159	250人\|份	78.7500
江西省+耗材挂网采购项目	乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法）	桂械注准20222400159	180人\|份	56.7000
江西省+耗材挂网采购项目	乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法）	桂械注准20222400159	100人\|份	31.5000
江西省+耗材挂网采购项目	乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法）	桂械注准20222400159	60人\|份	18.9000
江西省+耗材挂网采购项目	乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法）	桂械注准20222400159	50人\|份	15.7500
江西省+耗材挂网采购项目	乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法）	桂械注准20222400159	30人\|份	9.4500
江西省+耗材挂网采购项目	乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法）	桂械注准20222400159	R1：200 mL×4 R2：200 mL×1	1260.0000
江西省+耗材挂网采购项目	乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法）	桂械注准20222400159	R1：100 mL×4 R2：100 mL×1	630.0000
江西省+耗材挂网采购项目	乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法）	桂械注准20222400159	R1：60 mL×4 R2：20 mL×3	378.0000