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移动式C形臂X射线机Mobile C-arm X-ray Equipment

国产失效注册

产品名称：

移动式C形臂X射线机Mobile C-arm X-ray Equipment

注册人名称：

Siemens AG

国食药监械(进)字2014第3303431号

注册人住所：

Wittelsbacherplatz 2,DE-80333 Muenchen,Germany

批准(备案)日期：

2014-07-01

有效期至：

2019-06-30

结构及组成：

产品组成:a)X射线发生装置:高压发生器(Polydoros M25)、增强电源模块ESU(选配)、组合式X射线机头(Monoblock SMB 30)、X射线管(Opti150/10/30R)、限束器;b)X射线成像装置:平板探测器(PaxScan2020X、PaxScan3030X)、滤线栅、图像处理系统;c)附属设备:显示器推车、C型臂、C臂控制面板、脚踏开关;d) 选配及附件详见注册产品标准。

适用范围：

用于介入及外科手术中的X射线透视、摄影及数字减影

代理公司：

西门子(中国)有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

2016-07-04 “注册人名称:Siemens AG;注册人住所:Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen,Germany;代理人名称:西门子(中国)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区望京中环南路七号”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH;注册人住所:Henkestr. 127, 91052 Erlangen,GERMANY;代理人名称:西门子医疗系统有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”。2

产品标准编号：

YZB/GER 3590-2014《移动式C形臂X射线机》

生产地址：

Roentgenstrasse 19-21,DE-95478 Kemnath,Germany

型号规格：

Cios Alpha