睾酮测定试剂盒(化学发光法)

国产失效注册

产品名称：

睾酮测定试剂盒(化学发光法)

注册人名称：

迈克生物股份有限公司

川械注准20182400063

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2018-04-24

有效期至：

2023-04-23

变更情况：

原注册证编号:川食药监械(准)字2014第2400053号

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

25测试/盒;50测试/盒;100测试/盒;200测试/盒;400测试/盒。

预期用途：

本品用于定量测定人体血清或血浆中睾酮(Testosterone,T)的浓度。

主要组成成分：

试剂1(R1):免疫磁珠鼠抗人睾酮抗体10ng/mL磁珠0.2mg/mL试剂2(R2):酶结合物睾酮衍生物标记的辣根过氧化物酶1μg/mL不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。需配套本公司以下产品使用:清洗液全自动免疫检验系统用底物液睾酮校准品(化学发光法)化学发光免疫复合质控品其纯度、稀释或混合方法详见产品说明书。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	睾酮测定试剂盒（化学发光法）	川械注准20182400063	100测试/盒	2381