一次性使用多通道单孔穿刺器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用多通道单孔穿刺器

注册人名称：

常州杰瑞尔医疗器械有限公司

苏械注准20222020874

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5

批准(备案)日期：

2024-03-19

有效期至：

2027-03-13

结构及组成：

一次性使用多通道单孔穿刺器由器械通道、多通道平台、切口保护套、气阀、气阀连接管、通气管组成，切口保护套由外环、通道和置入环组成；根据切口保护套的结构尺寸、多通道平台样式以及器械通道规格分为24种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。

适用范围：

供腹腔镜检查和手术过程中，牵开、保护切口，并作为单孔腹腔镜手术用腔镜、钳、剪等器械进出切口的密封操作通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-19注册人住所变更由“常州市武进区礼嘉镇礼坂路162号”变更为“常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5”生产地址变更由“常州市武进区礼嘉镇礼坂路162号7座第三层和8座第三层”变更为“常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5西侧”

生产地址：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5西侧

型号规格：

JDC5/5/5-B-Y、JDC5/5/5-A-K、JDC5/5/10-B-Y、JDC5/5/10-A-K、JDC5/5/12-B-Y、JDC5/5/12-A-K、JDC5/10/10-B-Y、JDC5/10/10-A-K、JDC5/10/12-B-Y、JDC5/10/12-A-K、JDC5/12/12-B-Y、JDC5/12/12-A-K、JDC5/5/10/10-A-K、JDC5/5/10/10-A-Y、JDC5/5/10/10-B-K、JDC5/5/10/10-B-Y、JDC5/5/10/12-A-K、JDC5/5/10/12-A-Y、JDC5/5/10/12-B-K、JDC5/5/10/12-B-Y、JDC5/5/12/12-A-K、JDC5/5/12/12-A-Y、JDC5/5/12/12-B-K、JDC5/5/12/12-B-Y。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222020874”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用多通道单孔穿刺器	苏械注准20222020874	JDC5/5/10/10-A-K	1860.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用多通道单孔穿刺器	苏械注准20222020874	JDC5/5/10/12-A-K	3300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用多通道单孔穿刺器	苏械注准20222020874	JDC5/5/12/12-A-K	3300.0000
江西省+动态第55批	一次性使用多通道单孔穿刺器	苏械注准20222020874	JDC5\|5\|10\|12-B-K	3300.0000
江西省+动态第55批	一次性使用多通道单孔穿刺器	苏械注准20222020874	JDC5\|5\|12\|12-B-K	3300.0000
江西省+动态第55批	一次性使用多通道单孔穿刺器	苏械注准20222020874	JDC5\|5\|10\|10-B-Y	3300.0000
江西省+动态第55批	一次性使用多通道单孔穿刺器	苏械注准20222020874	JDC5\|5\|10\|12-B-Y	3300.0000
江西省+动态第55批	一次性使用多通道单孔穿刺器	苏械注准20222020874	JDC5\|5\|12\|12-B-Y	3300.0000
江西省+动态第55批	一次性使用多通道单孔穿刺器	苏械注准20222020874	JDC5\|5\|5-A-K	3300.0000
江西省+动态第55批	一次性使用多通道单孔穿刺器	苏械注准20222020874	JDC5\|5\|10\|12-A-K	3300.0000